Firma Boehringer Ingelheim a anunţat astăzi că intenţionează
să lanseze în viitorul apropiat cel mai vast studiu în bolile tromboembolice,
cu participarea a peste 27.000 de pacienţi din întrega lume, obiectivele
studiului îndreptându-se spre investigarea unui nou agent anticoagulant per os,
un inhibitor direct al trombinei, RENDIX™(dabigatran etexilate), pentru prevenirea
şi tratamentul bolilor tromboembolice. Indicaţiile pentru noul agent cuprind în primul rând
prevenirea atacului ischemic cerebral la bolnavii cu fibrilaţie atrială, cea
mai comună formă de aritmie cardiacă. Bolnavii cu fibrilaţie atrială care asociază
şi un alt factor de risc, cum ar fi hipertensiunea arterială, insuficienţa
cardiacă sau diabetul zaharat prezintă un risc de 5 ori mai mare pentru un
accident vascular cerebral ischemic, faţă de populaţia generală.
Rendix™ va fi totodată evaluat şi în sensul eficacităţii în prevenirea trombozei venoase profunde (TVP) la bolnavii cu intervenţie pentru proteză de genunchi, cât şi în tratamentul şi prevenţia secundară a trombozelor venoase profunde acute, care este o condiţie relativ frecventă şi potenţial fatală, estimându-se că un bolnav din cinci cu TVP va deceda din cauza unei embolii pulmonare.
Rendix (dabigatran etexilate) pare să fie, în urma rezultatelor studiilor preliminare (RE-MODELTM, care a inclus 2.000 de pacienţi cu intrevenţie chirugicală la genunchi din Uniunea Europeană, Australia şi Africa de Sud, RE-MOBILIZETM cu un număr de 2.000 de pacienţi din America de Nord şi RE-NOVATETM cu un număr de 3.300 de pacienţi cu proteză de şold din UE, Australia şi Africa de Sud, la care s-a administrat Rendix) un aticoagulant promiţător care inhibă în special şi reversibil trombina, enzima cheie a procesului de coagulare. Medicamentul se administrează în doză fixă pe cale orală, având o acţiune anticoagulantă rapidă şi consistentă, fără să fie nevoie de monitorizarea timpilor de coagulare sau ajustarea dozei.
Studiile mai sus înşirate au urmărit eficacitatea medicamentului în prevenţia primară a TVP la bolnavii cu intervenţii ortopedice, în timp ce studiile RE-COVER, RE-MEDY şi RE-LY, care au fost începute în decembrie 2005 urmăresc evaluarea eficacităţii acestuia în prevenţia accidentlui vascular ischemic la bolnavii cu fibrilaţie atrială.
RE-VOLUTION este un program multicentric randomizat, iniţiat de Boehringer Ingelheim, care va testa siguranţa şi eficacitatea Rendixului în comparaţie cu enoxaparină şi warfarină.
Rendix™ va fi totodată evaluat şi în sensul eficacităţii în prevenirea trombozei venoase profunde (TVP) la bolnavii cu intervenţie pentru proteză de genunchi, cât şi în tratamentul şi prevenţia secundară a trombozelor venoase profunde acute, care este o condiţie relativ frecventă şi potenţial fatală, estimându-se că un bolnav din cinci cu TVP va deceda din cauza unei embolii pulmonare.
Rendix (dabigatran etexilate) pare să fie, în urma rezultatelor studiilor preliminare (RE-MODELTM, care a inclus 2.000 de pacienţi cu intrevenţie chirugicală la genunchi din Uniunea Europeană, Australia şi Africa de Sud, RE-MOBILIZETM cu un număr de 2.000 de pacienţi din America de Nord şi RE-NOVATETM cu un număr de 3.300 de pacienţi cu proteză de şold din UE, Australia şi Africa de Sud, la care s-a administrat Rendix) un aticoagulant promiţător care inhibă în special şi reversibil trombina, enzima cheie a procesului de coagulare. Medicamentul se administrează în doză fixă pe cale orală, având o acţiune anticoagulantă rapidă şi consistentă, fără să fie nevoie de monitorizarea timpilor de coagulare sau ajustarea dozei.
Studiile mai sus înşirate au urmărit eficacitatea medicamentului în prevenţia primară a TVP la bolnavii cu intervenţii ortopedice, în timp ce studiile RE-COVER, RE-MEDY şi RE-LY, care au fost începute în decembrie 2005 urmăresc evaluarea eficacităţii acestuia în prevenţia accidentlui vascular ischemic la bolnavii cu fibrilaţie atrială.
RE-VOLUTION este un program multicentric randomizat, iniţiat de Boehringer Ingelheim, care va testa siguranţa şi eficacitatea Rendixului în comparaţie cu enoxaparină şi warfarină.
